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监管机构欲吊销 Theranos 联邦执照并停止其创始人工作

监管机构欲吊销 Theranos 联邦执照并停止其创始人工作

Theranos 很快就要无家可归了。一家联邦监管机构计划强制公司创始人伊丽莎白·霍尔姆斯(Elizabeth Holmes)在其血液检测初创公司停职 2 年,并且取缔其加州实验室的联邦执照。

据最早报道此事的 《华尔街日报》 称,美国医疗和补助服务中心在 3 月 18 日发出一封信件 ,信中说该中心计划对霍尔姆斯和公司总裁苏尼·博瓦尼(Sunny Balwani)实施 2 年的停职惩罚,两人将失去包括加州和亚利桑那州实验室在内的实验室所有权和经营权,而由于 Theranos 始终没能改正其主要问题,该中心还将取缔 Theranos 位于加州纽瓦克和帕洛阿尔托的实验设施的联邦执照。

这些制裁措施会给这家估值 90 亿美元的创业公司带来严重的财务打击。Theranos 的银行账面上还躺着大约 70 亿美元的可用资金,但加州的两家实验室贡献了 Theranos 运营的大部分营收,而失去了创始人和公司总裁的 Theranos 更将难以恢复元气。

监管机构的信并没有公之于众,不过你可以在 这里 查看《华尔街日报》给出的信件副本。

美国医疗和补助服务中心给了 Theranos 自信发出之日起(几个星期前)的 10 天时间来执行规定。

从去年 6 月 1 日到 9 月 21 日这段时间,Theranos 没有正确雇佣和培训合格的人员管理机器,允许没有执照的员工审查病人的检测结果,没有遵照设备制造商的操作说明并且也没有一个合适的书面协议来校对机器以保持检测结果的准确性。

Theranos 在今年 2 月提交了一份改正计划,但美国医疗和补助服务中心 3 月 18 日的这封信表明它对于 Theranos 目前所采取的措施并不满意。

上周 Theranos 告诉 TechCrunch,他们已经向美国医疗和补助服务中心提交了一份计划来解决这些问题,包括为纽瓦克的实验室聘请一位新的负责人。

Theranos 现在必须要让联邦监管机构相信他们已经采取了必要的措施,同时让监管机构不执行违反规定的处罚(罚款最高可达 1 万美元一天)

据 Theranos 的发言人布鲁克·布坎南(Brooke Buchanan)表示,美国医疗和补助服务中心现在并没有对他们实施处罚,并且 Theranos 按照要求在 10 天之内对信件给予了回复。

布坎南告诉 TechCrunch,“这些做法和流程很正常,但在 Theranos 受到处罚之前,这些都只是猜测。”

题图来自: Mate Marschalko / FlickrCC BY 2.0 协议下授权

翻译:曹木

Regulators planto revoke Theranos’ federal license and ban founder Elizabeth Holmes

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